Proposta de Programa de Garantia da Qualidade para Imagem Molecular Pré-Clínica
Palavras-chave:
Tomografia por Emissão de Pósitron (PET);, Controle de Qualidade (CQ);, NEMAResumo
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) é utilizada em estudos moleculares pré-clínicos, gerando imagens estáticas e/ou dinâmicas com informação funcional de órgãos e tecidos animais, para o desenvolvimento de novos radiofármacos ou em estudos de novas aplicações de radiofármacos tradicionais. A National Electrical Manufactures Association (NEMA) publicou um conjunto de metodologias para avaliar o desempenho dos parâmetros dos equipamentos de imagem PET para pequenos animais (NU 4-2008). No Brasil, há seis equipamentos PET para pequenos animais instalados, o que permite realizar estudos pré-clínicos por imagem PET. Portanto, uma avaliação abrangente do desempenho destes sistemas faz-se necessária para garantir a qualidade das imagens obtidas. No Brasil, não há recomendação ou exigência dos órgãos reguladores - Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN) e Agência Nacional de Vigilância em Saúde (ANVISA) para esses centros de imagem. O objetivo geral deste estudo é implementar um programa de garantia da qualidade para o Laboratório de Imagem Molecular (LIM) do Centro de Desenvolvimento da Tecnologia Nuclear (CDTN) e propor uma padronização nacional. O trabalho fora executado em 3 fases: i) Levantar o cenário nacional no que tange o controle de qualidade da imagem molecular em tomógrafos PET para pequenos animais. ii) Implementar um Programa de Controle de Qualidade para o LIM/CDTN. iii) Intercomparar as avaliações em distintos laboratórios. Foi enviado questionário aos serviços, foram realizados testes para avaliar a qualidade da imagem, espalhamento, sensibilidade e resolução espacial utilizando simuladores específicos bem como fontes radioativas seladas. Para orientar a execução das avaliações e facilitar a coleta e registro dos dados, foram produzidos procedimentos operacionais e formulários específicos para cada teste. Também foram avaliados os tomógrafos PET da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUC-RS) e da Universidade de São Paulo (USP). A primeira fase revelou que os responsáveis pelos serviços conhecem a publicação NEMA NU 4-2008 e não possuem, mas têm interesse em implementar o programa de garantia da qualidade. A segunda fase demonstrou que os sistemas de detecção do LIM/CDTN apresentam confiabilidade e reprodutibilidade adequada e as imagens adquiridas são compatíveis com os padrões internacionais de qualidade para pesquisa por imagens moleculares. A intercomparação entre os diferentes laboratórios subsidia a proposta de padronização nacional a ser apresentada aos órgãos reguladores.
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