Análise das diretrizes nacionais e internacionais para sistemas de diagnóstico de RM e da conformidade de serviços de saúde com a legislação brasileira

Autores

DOI:

https://doi.org/10.29384/rbfm.2023.v17.19849001669

Palavras-chave:

Imagem por Ressonância Magnética, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, segurança em IRM

Resumo

Os sistemas de Imagem por Ressonância Magnética (IRM) são amplamente utilizados em função de seus benefícios em poder diagnóstico. Os riscos associados a esses equipamentos justificam a adequação de normas específicas que visem a segurança tanto dos pacientes como dos operadores. Este trabalho traz uma revisão bibliográfica e análise comparativa da legislação brasileira vigente e as recomendações existentes nos EUA (Estados Unidos da América) e na Europa, além de identificar quais diretrizes são aplicadas atualmente nos serviços de saúde e o impacto das novas normas brasileiras nesses serviços. Neste contexto, um questionário foi elaborado e aplicado a profissionais que trabalham com sistemas clínicos de diagnóstico por IRM, com perguntas específicas para cada área de atuação. Foi constatado que os principais requisitos de segurança são aplicados na maioria dos serviços de saúde, no entanto, diversos temas ainda não ganham a atenção necessária. Ainda existe o desafio em abranger cada vez mais temas de segurança nas normativas nacionais e, além disso, tem-se o desafio ainda maior de fazer com que as exigências sejam aplicadas e cumpridas.

 

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Referências

Mazzola AA. Ressonância magnética: princípios de formação da imagem e aplicações em imagem funcional. Rev Bras Fis Med [Internet]. 2015 Oct [cited 2020 Mar 10];3(1):117-29. Avaliable from: https://www.rbfm.org.br/rbfm/article/view/51

Ehrlich RA, Coakes DM. Patient care in radiography-e-book: with an introduction to medical imaging. 10. Ed. Amsterdam:Elsevier Health Sciences; 2020. 512 p.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Instrução Normativa N° 97, de 27 de maio de 2021. Dispõe sobre requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança em sistemas de ressonância magnética nuclear, e dá outras providências. Diário Oficial da União. 2021 May 31; (101 seção 1):163.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC 611, de 9 de março de 2022. Estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista e regulamenta o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público decorrentes do uso de tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas. Diário Oficial da União. 2022 Mar 16; (51 seção 1): 107.

American College of Radiology. ACR Manual on MR Safety [Internet]. ACR; 2020 [cited 15 Apr 2021]. Available from: https://www.acr.org/-/media/ACR/Files/Radiology-Safety/MR-Safety/Manual-on-MR-Safety.pdf .

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Safety guidelines for magnetic resonance imaging equipment in clinical use [Internet]. MHRA; 2021 Feb [cited 20 Sept 2021]. Available from: https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/958486/MRI_guidance_2021-4-03c.pdf .

Mazzola AA, Stieven KI, Neto GH, Cardoso G de M. Segurança em Imagem por Ressonância Magnética. Rev Bras Fis Med [Internet]. 2019 Sept [cited 2020 Mar 10]];13(1):76-91. Avaliable from: https://www.rbfm.org.br/rbfm/article/view/519

Medical Professionals. MRI ZONES: A guide for Rad Techs [Internet]. 2021. [cited 2020 Nov 21]. Available from: https://www.medical-professionals.com/en/mri-zones-guide// .

American Society for Testing and Materials. ASTM F2503-20. Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment. West Conshohocken (PA): ASTM International. 2020. 9 p.

Stehling MK, Turner R, Mansfield P. Echo-planar imaging: magnetic resonance imaging in a fraction of a second. Science. [Internet]. 1991 Oct 4 [cited 2020 Jun 26]; 254(5028):43-50. Available from: https://doi.org/10.1126/science.1925560.

Allison J, Yanasak N. What MRI Sequences Produce the Highest Specific Absorption Rate (SAR), and Is There Something We Should Be Doing to Reduce the SAR During Standard Examinations? Am J Roentgenol. [Internet]. 2015 [cited 2020 Apr 2];205(2):W140. Available from: https://doi.org/10.2214/AJR.14.14173

International Electrotechnical Commission. IEC 60601-2-33: Medical electrical equipment - part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis. In: International Electrotechnical Commission (IEC); 2010. 302 p.

Weishaupt D, Köchli VD, Marincek B. How does MRI work?: an introduction to the physics and function of magnetic resonance imaging. 4. ed. [place unknown]: Springer, 2003.170 p.

Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JD, Research electronic data capture (REDCap) – A metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform [Internet]. 2009 Apr [cited 2021 Apr 21];42(2):377-81. Available from: https://doi.org/10.1016/j.jbi.2008.08.010 .

Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O’Neal L, McLeod L, et al. The REDCap consortium: Building an international community of software partners. J Biomed Inform [Internet]. 2019 May 9 [cited 2021 Apr 21]. Available from: https://doi.org/10.1016/j.jbi.2019.103208 .

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Publicado

2023-03-29

Como Citar

Moreno Vidotto, M., Taverna Chaim, K. ., & Papoti, D. (2023). Análise das diretrizes nacionais e internacionais para sistemas de diagnóstico de RM e da conformidade de serviços de saúde com a legislação brasileira . Revista Brasileira De Física Médica, 17, 669. https://doi.org/10.29384/rbfm.2023.v17.19849001669

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