Teste de Pureza Radioquímica em Serviços de Medicina Nuclear: Calibrador de Doses Versus Contador Gama Tipo Poço

Autores

  • Ana Paula Marques da Costa Universidade Estadual de Campinas
  • Sergio Querino Brunetto Universidade Estadual de Campinas
  • Daniel Massaro Onusic Universidade Estadual de Campinas
  • Celso Dario Ramos Universidade Estadual de Campinas

DOI:

https://doi.org/10.29384/rbfm.2018.v12.n2.p30-38

Palavras-chave:

Radiotraçadores, Controle de Qualidade, Pureza Radioquímica

Resumo

O uso do radionuclídeo tecnécio-99m ligado a diversos fármacos é de suma importância na medicina nuclear, devido às suas características físico-químicas e radiológicas. Dentro dos serviços, é necessário um controle de qualidade de marcação eficaz, confiável e reprodutível visando eficácia do procedimento para que não exista concentração indesejável do material radioativo em outros órgãos além daqueles de interesse, devido às falhas da marcação. Um dos controles empregados nos serviços de medicina nuclear brasileiros é conhecido como determinação da pureza radioquímica (DPR), feito pela técnica de cromatografia em papel (coluna ascendente) e as aferições das atividades presentes nas amostras são feitas no medidor de atividades conhecido, também, como calibrador de doses. Este equipamento é eficiente sob o ponto de vista de aferir as atividades das alíquotas de radiofármacos administradas aos pacientes, entretanto, para avaliar a DPR são utilizadas atividades da ordem de milionésimo das administradas aos pacientes e, nessa faixa de atividade, supõe-se que o equipamento necessita de caracterizações e condições específicas para garantir a eficácia deste controle. O método padrão ouro para a aferição da DPR utiliza o contador gama tipo poço, entretanto, no Brasil o número de serviços de medicina nuclear com este tipo de equipamento é pequeno. Assim, o trabalho visou comparar os valores de eficiência obtidos nestes dois equipamentos. Na comparação, utilizou-se do teste não paramétrico de Wilcoxon com valor de significância (p-value) de 0,05 e não se encontrou diferenças significativas entre as medidas feitas com os equipamentos. Foram também determinadas às condições confiáveis para a utilização do medidor de atividades nas faixas de atividade empregas na DPR e as condições para que a radiação de fundo (background) do equipamento seja mínima a fim de não interferir na quantificação do teste cromatográfico.

Downloads

Não há dados estatísticos.

Referências

website da Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear http://www.sbmn.org.br/site/medicina_nuclear, acessado em julho de 2016.

Perkins AC, Frier M. Nuclear medicine techniques in the evaluation of pharmaceutical formulations. Pharmacy World and Science. 1996 Jun 1;18(3):97-104.

Perkins AC, Frier M. Radionuclide imaging in drug development. Current pharmaceutical design. 2004 Sep 1;10(24):2907-21.

Brasil. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC)/ANVISA 63, de 27 de setembro de 2007. Publica a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº.344, de 12 de maio de 1998. Diário Oficial da União, Poder Executivo, Brasília, DF.28 de set. 2007.

Memon AG, Jaleel A, Aftab J. Pattern of prostatic carcinoma metastases in bones detected by bone scans using Technitium 99m Methyl Diphosphate (TC99m MDP) imaging technique. Pak J Med Sci. 2006;22(2):180-3.

Palestro, Christopher J. "Nuclear medicine and the failed joint replacement: past, present, and future." World journal of radiology 6.7 (2014): 446

Andrade WG, Santos PA, Lima FR, Lima FF. Utilização da Cromatografia em Camada Delgada para Determinação da Pureza Radioquímica de Radiofármacos em Serviços de Medicina Nuclear da Paraíba e Rio Grande do Norte, Brasil. Scientia Plena. 2012 Dec 3;8(11 (a)).

Ballinger, James R., and Philip J. Blower. "Radiochemical purity testing of 99mTc-labelled radiopharmaceuticals: how much is enough?." (2011): 761-763.

Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 38, de 4 de junho de 2008. Dispõe sobre a instalação e funcionamento de serviços de medicina nuclear “in vivo”. Brasília, DF: Diário Oficial da União, 18 de dezembro de 2008. Sec. 1, p. 175.

Marques FL, Okamoto MR, Buchpiguel CA. Alguns aspectos sobre geradores e radiofármacos de tecnécio-99m e seus controles de qualidade. Radiol Bras. 2001;34(4):233-9.

Oliveira R, Santos D, Ferreira D, Coelho P, Veiga F. Preparações radiofarmacêuticas e suas aplicações. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas. 2006 Jun 1;42(2):151-65.

US Nuclear Regulatory Commission. Guide for the preparation of applications for medical use programs. US Nuclear Regulatory Commission, Office of Nuclear Regulatory Research; 2008.

Vallabhajosula S, Killeen RP, Osborne JR. Altered biodistribution of radiopharmaceuticals: role of radiochemical/pharmaceutical purity, physiological, and pharmacologic factors. InSeminars in nuclear medicine 2010 Jul 1 (Vol. 40, No. 4, pp. 220-241). WB Saunders.

DEGANI AL, Cass QB, Vieira PC. Cromatografia um breve ensaio. Química nova na escola. 1998 May;7:21-5.

International Atomic Energy Agency: Quality control of nuclear medicine instruments. IAEA TECDOC 317, 1984.

Onusic DM. Imagens renais e quantificação simultânea das funções tubular e glomerular utilizando os radiotraçadores DMSA-99mTc e EDTA-51Cr em pacientes com anemia falciforme= Renal imaging and simultaneous quantification of tubular and glomerular function using the radiotracers 99mTc-DMSA and 51Cr-EDTA in patients with sickle cell anemia.

Maioli C, Bestetti A, Milani F, Cornalba GP, Tagliabue L, Di Benedetto D, Rognoni I, Tarolo GL, Paroni R. Evaluation of different counting methods for use in radiochemical purity testing procedures for 99mTc-labelled radiopharmaceuticals. Applied Radiation and Isotopes. 2008 Apr 1;66(4):556-9.

Vuolo JH. Fundamentos da teoria dos erros. E. Blucher; 1996.

Shapiro SS, Wilk MB. An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika. 1965 Dec 1;52(3/4):591-611.

Datasheet CAPINTEC CRC 25R, http://www.capintec.com/product/crc-25r-dose-calibrator, acessado em 23 de janeiro de 2018.

Norma, C. N. E. N. "NN-3.05." Requisitos de Radioproteção e Segurança para Serviços de Medicina Nuclear (2013).

International Atomic Energy Agency: Quality control of nuclear medicine instruments. IAEA TECDOC 602, 1991.

Downloads

Publicado

2018-12-20

Como Citar

Costa, A. P. M. da, Brunetto, S. Q., Onusic, D. M., & Ramos, C. D. (2018). Teste de Pureza Radioquímica em Serviços de Medicina Nuclear: Calibrador de Doses Versus Contador Gama Tipo Poço. Revista Brasileira De Física Médica, 12(2), 30–38. https://doi.org/10.29384/rbfm.2018.v12.n2.p30-38

Edição

Seção

Artigo Original

Artigos mais lidos pelo mesmo(s) autor(es)